2017年FDA批准上市的抗癌新药物有哪些

致癌症患者：治疗效果不好时，问问医生能否用上这些新上市的抗癌药！“问上医”盘点2017年FDA批准上市的抗癌新药物！

1.特定癌症的治疗新药

（1）9种血液及淋巴系统癌症新药

骨髓纤维化靶向治疗新药
药名：捷恪卫（磷酸芦可替尼）
生产：诺华肿瘤（中国）
作用机制：一种强效JAK1/2抑制剂，针对骨髓纤维化的发病机制，下调JAK-STAT信号通路，达到靶向治疗的目的。
备注：国内有售

白血病/淋巴瘤靶向药物
药名：亿珂（伊布替尼胶囊）
生产：美国Catalent CTS LLC、西安杨森
适用病症：慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者
作用机制：口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂
备注：国内有售

细胞急性淋巴瘤(ALL) 靶向治疗新药
药名：Besponsa(inotuzumab ozogamicin)
生产：辉瑞
作用机制：结合癌细胞，阻断癌细胞的生长

急性骨髓性白血病(AML) 靶向药物
药名：Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)
生产：辉瑞
适用病症：CD33阳性AML患者
作用机制：抗体药物偶联物(ADC)，含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

急性骨髓性白血病新药
药名：Idhifa(enasidenib)
生产：诺华
适用病症：治疗罹患复发性或难治性急性骨髓性白血病（AML）
作用机制：Idhifa是异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。

复发性滤泡淋巴瘤新药
药名：Aliqopa(copanlisib)
作用机制：作为一种激酶抑制剂，通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。
适用病症：复发性滤泡淋巴瘤并且已接受了至少两次全身治疗的成年患者

晚期滤泡性淋巴瘤新药
药名：Gazyva®(obinutuzumab)
生产：罗氏Genentech公司
适用病症：与化疗联合用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期庞大、III期或IV期)。Gazyva与化疗联用治疗有效的患者可进一步接受Gazyva单一药物治疗。

套细胞淋巴瘤新药
药名：Calquence
生产：阿斯利康(AstraZeneca)
适用病症：成人套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma)且曾接受过至少一次治疗
Calquence是一种激酶抑制剂，通过阻断由癌增殖和传播所需的酶。

罕见血癌ECD病
药名：Zelboraf(vemurafenib)
生产：罗氏(Roche)
适用病症：成人罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)
作用机制：一种激酶抑制剂，通过阻断某些酶促进细胞的生长。

（2）卵巢癌新药PARP抑制剂
药名：Lynparza(olaparib)
生产：阿斯利康和默克
适用疾病：与BRCA基因缺陷相关的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
作用机制：口服多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径缺陷来优先杀死癌细胞
获取：仅欧美少数国家有售

（3）乳腺癌新药4种

新药1：Verzenio
生产：礼来
适用病症：内分泌治疗和化疗无法控制的晚期或转移性乳腺癌，内分泌治疗后病情进一步发展了的HR阳性、HER2阴性患者；
作用机制：阻断4型和6型细胞周期依赖性激酶(CDK)，抑制癌细胞的生长。
相似药物：Albociclib和Ribociclib

新药2：Nerlynx(neratinib)
生产：Biotechnology
适用病症：早期HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗(extended adjuvant therapy)，以前用包括药物曲妥珠单抗治疗方案的成年患者。
作用机制：Nerlynx是一种激酶抑制剂，主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。

新药3：Kisqali
生产：诺华
适用病症：绝经后女性HR激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌，与Femara (letrozole)联合用药。

新药4：Ibrance
生产：辉瑞
适用病症：男性和女性晚期乳腺癌，已扩散到其他身体部位

（4）肝癌二线治疗新药
药名：瑞戈非尼(商品名：拜万戈)
生产：拜耳
适用病症：既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者，转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤
作用机制：口服多激酶抑制剂，参与正常细胞功能及病理过程，如肿瘤形成、肿瘤血管生成、远端转移及肿瘤免疫。
备注：国内有售

（5）脑癌新药

胶质母细胞瘤
药名：Avastin®(贝伐单抗)
生产：罗氏
适用病症：接受治疗后进展(称为复发性疾病)的胶质母细胞瘤
作用机制：Avastin是一种生物抗体，可通过直接结合VEGF蛋白质来干扰肿瘤血液供应，以防止与血管细胞上的受体的相互作用。抑制肿瘤在体内生长和扩散。

（6）肺癌2种新靶向药

第二代靶向药
药品名称：阿法替尼片(吉泰瑞)
生产企业：德国 勃林格殷格翰
作用机制：第二代、不可逆TKI类(酪氨酸激酶抑制剂)靶向药物，
适用病症：EGFR突变阳性的肺癌患者以及化疗期或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性肺鳞癌患者
备注：国内有售

第三代靶向药物
药品名称：奥希替尼(泰瑞沙)
生产企业：阿斯利康
适用病症：EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
备注：国内有售，可申请免息分期购药项目和疗效保险。

（7）黑色素瘤靶向药
药品名称：维莫非尼(佐博伏)
生产企业：罗氏制药
作用机制：是高选择性BRAF抑制剂，可治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
备注：国内有售

2.宫颈癌疫苗

四价人乳头瘤病毒疫苗（佳达修）

作用：防治HPV16、18、6、11型病毒，预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的疾病，包括宫颈癌、外阴癌、癌前病变、不典型病变，生殖器疣以及感染。9岁以上女性适用，还可用于男性、预防性病湿疣。

接种方式：0-2-6，即接种第一针后两个月接种第二针，第六个月接种第三针。默沙东四价疫苗的定价尚未明确，预计在700-900元之间。

同类药物：国内上市的葛兰素史克公司生产的二价疫苗希瑞适(Cervarix，适应16、18型病毒) ，在中国内地的定价为一支580元。默沙东的佳达修九价疫苗(九价包含16、18、6、11、31、33、45、52和58型病毒)已在美国上市。

3.细胞免疫疗法新药：PD-1抑制剂

作用机制：抑制人体免疫T细胞上的PD-1与癌细胞上的PD-L1结合，使癌细胞能够被T细胞识别和消灭。

目前共有5种此类药物，包括：
Bavencio(avelumab)：辉瑞与德国默克，治疗转移性梅克尔细胞癌
Keytruda ：默沙东，“黑色素瘤”“非小细胞肺癌”“转移性头颈癌”“霍奇金淋巴瘤”
Opdivo： 百时美施贵宝，“黑色素瘤”“非小细胞肺癌”“转移性头颈癌”“霍奇金淋巴瘤”“肾细胞癌”“晚期或转移性尿路上皮癌”;
Tecentriq：罗氏，“晚期或转移性尿路上皮癌”和“非小细胞肺癌”。
Durvalumab：阿斯利康，晚期膀胱癌

如何获得：未在国内上市，但可向海南肿瘤医院提出PD-1药物治疗申请参加临床试验；国际市场上PD-1或PD-L1药物的价格平均在每100毫克15000~30000人民币不等。

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4.基因疗法：CAR-T疗法

Kymriah(tisagenlecleucel，曾用名CTL019)
生产：诺华
适用情况：难治型B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)或二次及以上复发的25岁以下患者。
作用机制：从基因层面改造患者的T细胞来对抗癌症。先提取T细胞后进行遗传改造，即引入全新的嵌合抗原受体(CAR)，之后在重新输注入患者体内，使T细胞识别并杀伤带有CD19抗原的白血病细胞。

Yescarta(axicabtagene ciloleucel)
生产：Kite Pharma
适用情况：非霍奇金淋巴瘤，主要用于大B细胞淋巴瘤成人患者
作用机制：针对不同患者自身的免疫系统做定制治疗，不同患者剂量不同，需先收集患者的T细胞，然后进行遗传修饰使其生成靶向和杀死淋巴瘤细胞的新基因。并重新输注入患者体内发挥作用。
宫颈癌疫苗